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医疗器械经营许可证什么意思?怎么办理

文章作者:力兴集团  发布日期:2021-12-23 16:38:57 

受疫情影响,无论是口罩还是其他的医疗器械都出现供不应求的情况,很多企业都想要在从事医疗器械行业,但是从事医疗器械行业必须要有经营许可证,下面小编就来和你说说医疗器械经营许可证什么意思?怎么办理。

一、医疗器械许可证是什么

医疗器械许可证是从事医疗器械经营的企业必须具备的资质,医疗器械经营许可证有一类、二类和三类分别,对应企业经营的器械。

医疗器械经营许可证是后置审批,也就是企业拿到了营业执照后,再去办理的资质。没有许可证的,将处以高额罚款,甚至几年内不能从事医疗器械生产经营活动。

二、怎么办医疗器械经营许可证

1.向所在地市级以上的食品药品监督管理部门提出申请,准备申请材料

2.递交材料,工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求,予以受理或不受理的决定

3.会有工作人员到现场进行审核,如果企业经营现场不符合规定,工作人员会给出意见在进行整改

3.药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

以上就是小编整理的医疗器械经营许可证什么意思?怎么办理,若您想办理医疗器械经营许可证,可以来,或者想要了解更多事宜,可以咨询在线客服。

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