生产出售口罩？医疗器械许可证可少不了

疫情还迟迟没有借结束，像口罩等防疫物品仍然是急需的，很多老板也想参与口罩生产销售中，但口罩属于医疗物品，没有医疗器械许可证是不可以的，和小编具体来了解一下怎么回事吧。

一、口罩需要办理医疗器械许可证吗

口罩分为医用口罩和劳保口罩两类，劳保用品不属于医疗器械，医用口罩的话为二类医疗器械，防疫所用的口罩都属于医疗口罩二类医疗器械。

如果只是简单的销售口罩，那么只需要办理二类医疗器械经营备案，涉及生产的企业就需要申请二类医疗器械生产许可证。

二、办理医疗器械许可证流程

1.去药监局提出申请，并递交申请所需的材料

2.工作人员现场查看材料，符合要求即可受理

3.对材料进行审核，审核通过后，如果需要现场审核的，工作人员还要到企业生产经营场所进行审查。

4.审核通过后，既可以予以许可证，申请人可以去领取医疗器械许可证。

如果没有办理医疗器械许可证，就生产销售口罩，会面临高额罚款，甚至几年内不得从事医疗器械行业。

以上就是小编整理的生产销售口罩需要医疗器械许可证，若您想办理医疗器械经营许可证，可以来，或者想要了解更多事宜，可以咨询在线客服。

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