中药专利申请需要什么材料(中药发明专利怎么申请)

中药发明专利申请需要什么材料？对于一些中药配方或者特定中药来说，需要申请发明专利的话要先了解其准备的材料才行，准备好相关材料以后，小编带大家一起来看看中药发明专利怎么申请，相关申请流程是怎样的。

一、申请中药发明专利需要什么材料

在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。

①生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。

②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

③连续生产的样品至少3批（中试产品）及其质量检验和卫生标准检验报告书（样品每批数量至少应为全检需要量的3倍）。

④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。

⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用（试用）说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分（成分）、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药（制剂）要求申报以上全部资料。

二、中药发明专利怎么申请

（一）确定申请专利类型和相关内容

首先需要申请的中药专利类型，以及是否满足可申请条件。产品发明所保护的是中药配方，中药产品通常指复方制剂，而给病人病情的中药处方是不能注册为专利的，要想申请到中药专利，就只能是申报发明专利。

申请专利可自行申请，也可委托给正规的专利代理机构进行申请注册，同时专利申请人向代理人提供发明专利相关资料内容及背景，且服务期间代理人有义务对发明专利进做好保密工作。

（二）提交中药专利申请文件

由于中药文化历史悠久，涉及种类多，很多中药信息存在偏差和宽泛的问题，建议专利申请人采用较为专业和规范性的专业术语书写申请文件，并对文件进行各方面包括技术、专利文献检索和法律等有效分析，以免造成不必要的时间和财力损失，一切准备就绪即可向专利局提交专利申请书并获得发明专利申请号。

（三）申请专利进行被审查

专利局进行初步审查（十八个月审查完毕）→初步公告→实质审查（三年内审查完毕）

审查过程中，中药专利申请人可根据自身需求协助专利代理人对专利进行内容补充修正、意见陈述、答辩以及变更等工作。

（四）审查结论公示

中国专利局根据审查情况对申请人专利进行结果公示，施以授权或者驳回结论，中药发明专利的整个申请周期一般在2-4年。

（五）办理专利登记手续或进行复审。

如申请的中药发明专利被授权，申请人则会受到授权通知书及办理专利登记通知，申请人需缴纳250元的办理登记费用，大概2个月后即可领取中药专利证书。

如果提交的中药专利申请因某种原因被商标局驳回，申请人可在接到驳回通知的3个月内向知识产权局专利复审委员会提出复审申请。

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