办医疗器械经营许可证，8个材料3步流程

不少企业想要进入医疗器械行业发展，医疗器械经营许可证是医疗器械企业必不可少的一个证件，那么办理医疗器械经营许可证，需要准备什么材料？流程是怎么样的？下面我们一起来看看。

我们要知道医疗经营许可证，在办理过程中，需要准备哪些资料，办理流程是如何的，在这些都了解的基础上，办理起来相对来说会容易一些。

一、医疗器械经营许可证办理材料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；

3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；

4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；

5、售后服务人员的资格证明；

6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；

7、经营质量管理规范文件目录；

8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；

二、医疗器械经营许可证办理流程

1、经办人员携带上述材料到药监局办理；

2、提交的材料受理，会在30个工作日审查；

3、组织现场核查，对仓库设施、管理制度、人员法规知识等等核查；

以上就是医疗器械经营许可证办理材料和流程，实际上每个城市办理要求可能有所差异，具体您可以咨询当地药监局或者咨询客服，外行或者办理，可能会比较累，有需要可以在线咨询，希望可以帮助到您。

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