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办医疗器械经营许可证,8个材料3步流程

文章作者:力兴集团  发布日期:2021-12-30 13:38:47 

不少企业想要进入医疗器械行业发展,医疗器械经营许可证是医疗器械企业必不可少的一个证件,那么办理医疗器械经营许可证,需要准备什么材料?流程是怎么样的?下面我们一起来看看。

我们要知道医疗经营许可证,在办理过程中,需要准备哪些资料,办理流程是如何的,在这些都了解的基础上,办理起来相对来说会容易一些。

一、医疗器械经营许可证办理材料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件;

3、申请医疗器械经营许可证的资格证明;

4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明;

5、售后服务人员的资格证明;

6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同;

7、经营质量管理规范文件目录;

8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人,需要提供《授权委托书》;

二、医疗器械经营许可证办理流程

1、经办人员携带上述材料到药监局办理;

2、提交的材料受理,会在30个工作日审查;

3、组织现场核查,对仓库设施、管理制度、人员法规知识等等核查;

以上就是医疗器械经营许可证办理材料和流程,实际上每个城市办理要求可能有所差异,具体您可以咨询当地药监局或者咨询客服,外行或者办理,可能会比较累,有需要可以在线咨询,希望可以帮助到您。

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