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医疗器械经营范围有哪些

文章作者:力兴集团  发布日期:2021-12-23 16:30:36 

医疗器械不仅仅是一些医用器具,包括助听器、隐形眼镜、口罩、医用敷料等等都属于医疗器械经营范围,那么医疗器械经营范围还有哪些,和小编来了解一下。

首先医疗器械分为三类,目前类医疗器械不用办理许可证,第二类医疗器械需要到相关部门办理经营备案,第三类医疗器械需要办理许可证。按风险性和安全性来排名,三类>二类>一类。

一类医疗器械,常规管理就可以保证它的安全有效,包括手术刀、手术病床、医用冰袋、手术剪、手术衣、创口贴、口罩、绷带、钳、修脚刀、解剖刀、听诊器、医用X线胶片、基础外科用针等。

二类医疗器械有一定的风险,对安全性的要求比一类高,包括体温计、血压计、医用纱布、助听器、恒温培养箱、X线拍片机、B超、显微镜、医疗缝合针、外科手术器械、医用垫爱你自仪器设备等。

三类医疗器械对安全性的要求更高,也是风险性更高的,通常是植入人体,或者维持生命的。包括人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体的止血纱布、心脏起搏器、激光手术设备、彩色超声成像设备、医用核磁共振成像设备、超声手术刀、一次性使用输液器、输血器等等。

以上就是小编整理的医疗器械经营范围有哪些,若您想要办理医疗器械经营许可证,或是还有相关的疑问,可以咨询在线客服,或者在官网查看相关资讯。

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