上海注册医疗器械公司有什么要求(经营医疗器械公司要办理的资质)

医疗器械行业现在越来越受国家重视了，所以如果想注册医疗器械公司，也是要满足国家规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。本文小编就和大家一起来了解上海注册医疗器械公司有什么要求和经营医疗器械公司要办理的资质有哪些的疑问。

一、上海注册医疗器械公司有什么要求:

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

二、上海经营医疗器械公司要办理的资质：

1.医疗器械经营备案凭证;

2.医疗器械经营许可证;

3.医疗器械网络销售企业备案;

4.互联网药品交易服务资格证书;

5.《医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案》。

我们知道经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。本文小编介绍的”上海注册医疗器械公司有什么要求和经营医疗器械公司要办理的资质”相关内容，希望对于大家办理医疗器械公司注册有所帮助，需要我们代理医疗器械公司注册的话，可以 来了解更多详情。

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