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办理一类、二类、三类医疗器械许可证都有什么要求?

文章作者:力兴集团  来源:互联网  发布日期:2021-09-10 16:08:46 

办理医疗器械许可证需要的材料:

1、注册三类医疗器械许可证首先需要有企业名称和经营范围,要准备出注册资本以及股东出资比例,还有股东的身份证明等材料。

2、第二项需要准备的是以来器械产品注册证书、供应商营业执照以及许可证和授权书。

3、要根据要求出示质量管理文件等材料。

4、要具备两个或两个以上的医学专业或者相关专业人员,同时需要提供相关人员的证书、身份证明和简历。

5、要有一个符合要求的把弄场地和仓库,能够经营医疗器械的相关业务,提供相关的场地证明。

6、还要有公司的章程、股东会议决议等文件。

7、另外,要聘请财务人员,提供其身份证和上岗证。

办理医疗器械许可证的流程:

1、首先需要到相关部门去提交注册申请,并按照要求提供材料。

2、相关部门的工作人员会对你的申请材料进行受理。

3、实际的办公场地会要准备接受核查,相关部门会派人员进行实地勘察。

4、如果经过核查都符合要求就会下发医疗器械许可证。

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