办理一类、二类、三类医疗器械许可证都有什么要求?
文章作者:力兴集团 来源:互联网 发布日期:2021-09-10 16:08:46
办理医疗器械许可证需要的材料:
1、注册三类医疗器械许可证首先需要有企业名称和经营范围,要准备出注册资本以及股东出资比例,还有股东的身份证明等材料。
2、第二项需要准备的是以来器械产品注册证书、供应商营业执照以及许可证和授权书。
3、要根据要求出示质量管理文件等材料。
4、要具备两个或两个以上的医学专业或者相关专业人员,同时需要提供相关人员的证书、身份证明和简历。
5、要有一个符合要求的把弄场地和仓库,能够经营医疗器械的相关业务,提供相关的场地证明。
6、还要有公司的章程、股东会议决议等文件。
7、另外,要聘请财务人员,提供其身份证和上岗证。
办理医疗器械许可证的流程:
1、首先需要到相关部门去提交注册申请,并按照要求提供材料。
2、相关部门的工作人员会对你的申请材料进行受理。
3、实际的办公场地会要准备接受核查,相关部门会派人员进行实地勘察。
4、如果经过核查都符合要求就会下发医疗器械许可证。
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