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怎样办理药品经营许可证?有什么规定?

文章作者:力兴集团  来源:互联网  发布日期:2021-09-10 16:00:23 

要从事药品经营的相关业务必须要办理药品经营许可证,由于药物对人的身体健康有很大的影响,在办理药品经营许可证的时候需要符合很多规定。

一、办理流程

1、提出申请

办理药品经营许可证首先需要向所在地的省级食品监督管理局提出申请。

2、递交材料

接下来需要准备好申请药品经营许可证相关的材料和文件进行提交。

3、材料补正

递交材料后,受理部门会对材料进行处理,如果材料不全或不符合要求会通知申请人在规定期限内补正材料。

4、审核阶段

补正材料后会进入审核阶段,审核的周期大概是30个工作日。

5、资质发放

当审核通过之后,就会给符合条件的单位发放药品经营许可证过了。

二、相关规定

1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。

2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。

3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。

4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。

5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

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怎样办理药品经营许可证?有什么规定?

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