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个体工商户能不能办理医疗器械经营许可证呢?

文章作者:力兴集团  发布日期:2021-09-10 

  一、个体工商户能不能办理医疗器械经营许可证

  根据我国在1987年发布的《民通法则》,个体工商户和农村承包经营户都被归类于公民或者自然人,但不是企业。

  而医疗器械经营许可证的办理,根据相关的法律法规,可知从事第二类、第三类医疗器械经营的,想要办理医疗器械经营许可证需要由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请,所以新申办从事这一方面的申请人必须是依法在工商部门登记的企业。因此新注册的个体工商户不可以办理医疗器械经营许可证。

  若原个体工商户的医疗器械经营许可证需要申请变更或者到期延续,根据2014年修订的相关条例,可以先申请转变为企业组织形式后再向所在地社区的相关部门备案或者申请办理经营许可。在没有转变为企业组织形式的情况下不能再经营医疗器械。

  二、 个体工商户是否可以经营二类医疗器械

  根据上面的内容,可以知道经营二类医疗器械需要办理经营许可证,但是个体户无法办理,也就是说想要经营二类企业,需要先称为企业才可以进行申请和经营。

  三、 个体工商户能否经营一类医疗器械

  个体工商户可以经营一类医疗器械。对于一类医疗器械的销售,没有规定个体户不能经营,并且经营一类医疗器械不需要经过要监督部门的批准。

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