医疗器械经营许可证办理

　　国家政府对于医疗器械有着非常严格的要求，所以拿到医疗器械经营许可证也是非常重要的，那你知道医疗器械经营许可证怎么申请吗?

　　1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表需要法定代表人签字或加盖企业公章;

　　2、医疗器械经营企业许可证申请表所填写选项应填写齐全、准确;

　　3、法人的身份证明、学历职称证明等;

　　4、工商行政管理部门发表的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件必须与原件相同，原件退回，复印件确认保留;

　　5、房产证明、房屋租赁证明，出租方要提供产权证明;

　　6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

　　7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

　　8、申请材料真实性的自我保证声明需要由法人签字并加盖企业公章，如无公章，则必须有法定代表人本人签字或签章。

　　9、所有申请材料需提交复印件的，申请人或者单位必须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期和加盖单位公章;个人申请的必须要签字或签章。

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